Сертификация ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в Вологде

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Он применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью независимо от численности персонала. Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации, органы по аккредитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий.

Перед получением сертификата убедитесь, что система добровольной сертификации соблюдает следующие требования:

• Система добровольной сертификации должна быть зарегистрирована в реестре Росстандарта на официальном сайте;
• Состояние системы должно иметь статус «действующий»;
• В области распространения системы должен быть стандарт по выданному сертификату в следующем виде: расшифровка стандарта, номер стандарта, например: «система менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015».

Внимание! Большинство стандартов имеют несколько версий, в зависимости от года. Например: ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Отсутствие номера стандарта (9001-2015) в реестре, не дает возможность проверить законность выданного сертификата по причине отсутствия года (2015). В связи с этим, сертификат может быть отклонен.

Доверие к результатам исследований (испытаний), измерений и калибровки напрямую связано с компетентностью лабораторий, непосредственно выполняющих данные работы. В сентябре 2019г. на территории Российской Федерации введен в действие межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC17025-2019.

Внедрение новых требований позволит лабораториям:

• продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты;
• осуществлять действия по управлению рисками и возможностями;
• создать основу для повышения результативности системы менеджмента;
• способствовать признанию результатов лабораторной деятельности на международном уровне.

В настоящем стандарте содержатся требования к лабораториям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты. Лаборатории, которые соответствуют требованиям настоящего стандарта, будут функционировать в соответствии с принципами ISO 9001.

Настоящий стандарт содержит ряд требований к лабораторной деятельности:

• беспристрастность;
• конфиденциальность;
• наличие руководства, несущего полную ответственность за лабораторию;
• определенную область лабораторной деятельности, официально задокументированную;
• соответствие требованиям настоящего стандарта, регулирующих органов и организации, заказчиков.

Лаборатория должна иметь персонал, необходимый для выполнения своих обязанностей.

Ресурсы лаборатории

Для осуществления лабораторной деятельности лаборатория должна располагать необходимыми ресурсами:

• компетентный персонал, постоянный и привлекаемый;
• помещения;
• условия окружающей среды;
• оборудование.

На лабораторию возлагается выбор соответствующих методов и методик для всех видов лабораторной деятельности. Лаборатория должна проводить валидацию нестандартных методов, модифицированных методик, собственных разработок. Настоящий стандарт содержит особенности отбора образцов, обращения с объектами испытаний или калибровки, процедуры ведения технической документации.

Система менеджмента

Лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ. Стандарт предлагает два варианта системы менеджмента.

Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025 дает лабораториям возможность гибко разрабатывать свою систему менеджмента по своему усмотрению при условии, что они могут предоставить доказательства того, что они выполнили требования и могут стабильно применять и следовать выбранному

Стандарт ИСО МЭК 17025 2019 – это международная система требований, правил и норм к техническому оснащению и компетентности персонала испытательных и калибровочных лабораторий. Она имеет статус обязательной для использования российскими предприятиями, обладающих собственными лабораториями, срок перехода – три года, начиная со дня официальной публикации Росстандартом.

Введение правил нового издания в статусе гост ИСО МЭК 17025-2019 заключается в:

• изучении текста официальной версии издания в переводе на русском или в оригинале на английском и примечаний к ней;
• проведении самооценки соответствия действующей системы менеджмента положениям стандарта.
• формировании перечня процедур, подлежащих изменению, создании проектов важных нормативных документов для перехода к работе по правилам последнего издания.
• оформлении анкеты самообследования на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC17025-2019, для определении, какие изменения необходимо внести в документацию системы менеджмента, чтобы соответствовать требованиям нового стандарта;
• проведении внутреннего аудита после реализации обновленных требований;
• разработке план мероприятий, направленных на повышение уровня компетентности персонала.